Aufklärungskampagne und Auszeichnungen für saubere Implantatoberflächen
CleanImplant Foundation steht für unabhängige Evaluierungen, Auszeichnungen und Informationen über die Qualität und Sauberkeit von Implantaten. Die gemeinnützige Stiftung zieht nach den ersten sechs Monaten dieses Jahres eine überaus positive Halbjahresbilanz: zwei weitere Implantat-Auszeichnungen mit dem „Trusted Qualtity Seal“ und Fortsetzung der Aufklärungskampagne auf drei Kontinenten.
Im Mai 2022 vergab Dr. Dirk U. Duddeck, Managing Director und Head of Research von CleanImplant, das „Trusted Quality“ Siegel gleich an zwei Implantathersteller – an Swiss Dental Solutions für das Implantat SDS1.2 und an MegaGen für das Bluediamond-Implantat. Für beide Unternehmen sind es bereits die zweiten Implantatsysteme, die CleanImplant auszeichnet. Im Februar 2022 hatte CleanImplant schon den Auftragsfertiger Komet Custom Made mit dem „Certified Production Quality“ ausgezeichnet.
Außerdem konnte Dr. Duddeck seine Aufklärungskampagne über saubere Implantatoberflächen als nachvollziehbares, klinisch relevantes Qualitätsmerkmal für Implantate an drei internationalen Events in USA, Südkorea und Italien fortsetzen. Mit seinen Vorträgen erreichte er mehr als 3.000 Zahnärzte, die er über seine aktuellsten Studienergebnisse informierte.
Seit mehr als zehn Jahren untersucht er in Kooperation mit international führenden Universitäten die Implantatoberflächen verschiedener marktgängiger Implantatsysteme auf Verunreinigungen am Rasterelektronenmikroskop. Dabei handelt es sich stets um neue, steril verpackte Implantate mit einer CE-Kennzeichnung oder Zulassung der FDA (U.S. Food and Drug Administration). Seine REM-Analysen zeigen, dass rund jedes Dritte untersuchte Implantat signifikante Mengen von Fremdpartikel aufgrund werkseitiger Verunreinigungen aufweist. Betroffen sind dabei auch Implantate von bekannten, etablierten Herstellern. „Die schlechte Nachricht ist, dass die gefundenen Kontaminationen klinische Konsequenzen haben. Die hierdurch ausgelöste Fremdkörperreaktionen können eine periimplantäre Mukositis oder Periimplantitis zur Folge haben und somit den implantologischen Behandlungserfolg negativ beeinflussen“, erläutert Dr. Duddeck.
Die gute Nachricht ist: Alle analysierten Kontaminationen auf steril verpackten Implantaten sind bei hochqualitativem Qualitätsmanagement innerhalb der Produktion vermeidbar. Das beweisen die bisher mit dem „Trusted Quality“ Siegel ausgezeichneten ausgewählten Implantatsysteme der Hersteller Biotech Dental, Bredent Medical, BTI, Camlog, Global D, medentis medical, MegaGen, Nobel Biocare, NucleOss, Sweden&Martina, Zirkon Medical und SDS. Die CeramTec Gruppe und Komet Custom Made haben das „Certified Production Quality“-Siegel für Auftragsfertiger erhalten. Weitere Implantatsysteme verschiedener Hersteller befinden sich im Prüfprozess.
