SprintRay erhält EU-MDR-Zulassung für Resine

Meilenstein für Chairside-3D-Druck in Europa



SprintRay hat die Zulassung gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU MDR) für die seine Resine OnX Tough 2 und Ceramic Crown erhalten. Dieser wichtige Schritt ebnet den Weg für eine neue Ära des digitalen Chairside-Workflows in Zahnarztpraxen und Labore in ganz Europa.

Das Resin Ceramic Crown ist dem Hersteller zufolge das erste 3D-Druck-Resin mit einem Keramikanteil von über 50 %. Es bietet eine hohe Biegefestigkeit und Abriebresistenz – vergleichbar mit natürlichem Zahnschmelz. Das Material ist radiopak und lässt sich leicht charakterisieren. Die EU-MDR-Zulassung umfasst definitive Einzelkronen, Inlays, Onlays und Veneers. Mit SprintRays vollständigem digitalen Workflow können Zahnärzte Kronen in weniger als 45 Minuten designen, drucken und einsetzen – eine echte Revolution für den Praxisalltag und die Patienten. Das Material ist in 250-g-Flaschen für Pro S- und Pro 2-3D-Drucker sowie in Kapseln für Midas, die restaurative Chairside-Lösung von SprintRay, erhältlich.

Neue Standards für Implantat getragene Langzeitprothesen
OnX Tough 2 ist das weltweit erste 3D-Druckresin mit EU-MDR-Zulassung für festsitzende Hybridprothesen, insbesondere für Implantat gestützte Vollkieferversorgungen. Dank der NanoFusion-Technologie weist OnX Tough 2 signifikant höhere Werte bei Biegefestigkeit, Elastizitätsmodul und Schlagzähigkeit auf als herkömmliche Prothesenresine. Das Material ermöglicht die Chairside-Versorgung mit langfristigen provisorischen oder sogar finalen Restaurationen – für einen effizienteren Behandlungsablauf und mehr Komfort für die Patienten. Auch dieses Material ist für Pro S, Pro 2 (500g Flasche) und in Midas-Kapseln erhältlich.

Patienten im Mittelpunkt
„Wir bringen nicht einfach nur neue Resine auf den Markt – wir gestalten die Zukunft der Zahnmedizin“, sagt Dr. Amir Mansouri, CEO und Mitgründer von SprintRay. Er ergänzt: „Die EU-MDR-Zulassungen für OnX Tough 2 und Ceramic Crown unterstreichen unser Engagement, Zahnärztinnen und Zahnärzten innovative Technologien an die Hand zu geben, die die Patientenversorgung grundlegend verbessern.“

Die Zukunft restaurativer Chairside-Lösungen
Mit OnX Tough 2 und Ceramic Crown ist nun auch Midas, die 3D-Druckplattform von SprintRay, die speziell für die restaurative Zahnmedizin entwickelt wurde, vollumfänglich einsatzbereit. Der intuitive Workflow vereinfacht den restaurativen Workflow dank des innovativen Kapselsystems erheblich und gewährleistet so einfache, effiziente und präzise Ergebnisse für definitive Kronen, Inlays, Onlays und Veneers. Mit Midas können Restaurationen in nur einem Termin, mit minimalem Trainingsaufwand für das Praxisteam, hergestellt werden, was die Praxiseffizienz und die Patientenzufriedenheit steigert.

Quelle: SprintRay